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醫(yī)藥用水純水設(shè)備行業(yè)用水標(biāo)準(zhǔn)是什么?

發(fā)布時(shí)間:2023-02-10 閱讀:3574次 發(fā)布者:本站

醫(yī)藥超純水系統(tǒng)主要是醫(yī)療行業(yè)的用戶在使用,因?yàn)槿梭w口服對于生產(chǎn)環(huán)境以及用水條件極其苛刻。在生產(chǎn)過程中,需要注意使用環(huán)境是否達(dá)標(biāo),無論是材料、設(shè)備以及生產(chǎn)器材都需要有一個(gè)無菌的環(huán)境。在生產(chǎn)的過程中也需要非常注意環(huán)境的問題,無論是使用材料還是生產(chǎn)設(shè)備。都需要處于無菌環(huán)境。在生產(chǎn)過程中,水質(zhì)的要求都是非常嚴(yán)格的,而藥廠中的主要用水都是超純水系統(tǒng)制取的超純水,通常是EDI之后的超純水,制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)全自動化,連續(xù)化生產(chǎn),并且大大減少了污染程度。


制藥用水要求:

一、制藥用水水質(zhì)條件

制藥用水:制藥工藝中所用的水,通常包括飲用水、純水、注射用水。


(1)飲用水:通常來說自來水公司供應(yīng)的都是經(jīng)過簡單處理的源水,其必須要符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。飲用水一般不能直接用于制劑或是作為實(shí)驗(yàn)用水。


(2)純水:原水經(jīng)過蒸餾法、離子交換、反滲透等各種水處理方法而制取的制藥用水、其中不含任何的附加藥劑。可以作為制造普通藥劑以及溶液的實(shí)驗(yàn)用水,不得用于注射配制。而是通過離子交換等非加熱水處理方法而制取的去離子水。通過特殊使用的蒸餾法制備的純化水一般都被成為蒸餾水。


(3)注射用水:是通過純水作為源水,再經(jīng)過超純水機(jī)特殊的深度處理后制備而成的水。


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